旷博生物“艾滋病检测试剂盒（CD4）”成功上市

2014年3月，旷博生物研发的三款流式细胞仪用检测试剂盒获国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书。

本次获得的3项流式试剂注册证书是以国家“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项“十二五”计划，“艾滋病国产化诊断试剂的研发-临床通用性CD4+ T 淋巴细胞检测试剂的研制”课题为支撑开展的技术攻关，由旷博生物全资子公司--北京同生时代生物技术有限公司在国内进行生产。

经中国医科大学附属第一医院，北京大学第一医院，北京协和医院等国内权威机构的临床验证，该试剂可用于临床淋巴细胞亚群的检测及HIV患者CD4 的监测。

1.CD3-FITC/CD4-PE/CD45-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）,国食药监械（准）字2014第3400289号；

2.CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）,国食药监械（准）字2014第3400288号；

3.CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）,国食药监械（准）字2014第3400290号。

2014年4月30日，北京旷博生物召开《“十二五”传染病科技重大专项“艾滋病检测试剂盒（CD4）”成果发布会》，热烈庆祝“艾滋病检测试剂盒（CD4）”成功上市，人民日报、人民网、北京电视台、北京人民广播电台、千龙网、亦庄时讯等多家媒体竞相报道这一好消息。

报道中不同角度的阐述了该产品的用途（艾滋病的诊断、治疗监测及疗效评估）和重大意义（打破国外厂商长达数十年的垄断，国产试剂盒替代进口产品，仅此一项每年便可减少数千万的政府财政支出）。